生物学性能资料要求
医疗器械产品生物学性能资料要求
样品送检时需提供如下资料：
1） 《检验委托书》；
2） 《生物学性能选项表》；
3） 检验样品清单；
4） 产品信息（包括：产品分类、材料组成、规格型号的描述、结构图、预期用途）。
送检时需提供以上资料纸质版，加盖公章。《检验委托书》和《生物学性能选项表》在我中心网站下载区下载。填写后发送到standard42@163.com
如果委托方需要分别按照国家标准和国际标准出具生物学评价报告，请在受理时提出，否则受理后原则上不再补充出具报告，对于委托合同中的信息也不允许修改。
如果产品存在多个部件分别检测，请在《检验委托书》中明确每个部件在出具中英文报告时的名称。
