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新闻动态

24

2024-10

CMDE-国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28号）

CMDE-国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28号）

15

2024-08

国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）

国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）

02

2024-08

国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物骨关节假体锻》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）

国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物骨关节假体锻》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）

07

2024-03

NMPA | 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号）

NMPA | 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号）

18

2024-01

【NMPA】医疗器械标准目录（截至2024年1月15日）

【NMPA】医疗器械标准目录（截至2024年1月15日）

18

2024-01

【CMDE】医疗器械注册审查指导原则目录

【CMDE】医疗器械注册审查指导原则目录

21

2023-12

国家药监局国家卫生健康委国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（2023年第150号）

国家药监局国家卫生健康委国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（2023年第150号）

07

2023-12

国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告

国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告

07

2023-12

国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知

国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知

15

2022-07

总结盘点7月医疗器械政策法规

总结盘点7月医疗器械政策法规

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